Αίτηση για την υπό όρους έγκριση του εμβολίου της Johnson & Johnson κατά του κορονοϊού, έλαβε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), όπως έκανε γνωστό την Τρίτη (16/2) η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή. Η εν λόγω φαρμακευτική εταιρεία έχει κάνει ανάλογη κίνηση και προς τις ΗΠΑ.
Ο ΕΜΑ, που έχει την έδρα του στο Άμστερνταμ, υποστήριξε ότι η αρμόδια επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα (CHMP) θα αξιολογήσει το προϊόν του φαρμακευτικού κολοσσού Johnson & Johnson, γνωστό ως «COVID-19 Vaccine Janssen», το οποίο ανέπτυξε η Janssen-Cilag International N.V., το συντομότερο δυνατό.
Σύμφωνα με την ίδια ενημέρωση, η επιτροπή θα μπορούσε να γνωμοδοτήσει μέχρι τα μέσα Μαρτίου, υπό την προϋπόθεση ότι τα δεδομένα της εταιρείας θα είναι αρκετά περιεκτικά και ισχυρά,
αναφορικά με την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ποιότητα του εμβολίου.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή παρήγγειλε 200 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της Johnson & Johnson, με επιλογή για 200 εκατομμύρια επιπλέον. Εκατό εκατομμύρια δόσεις αναμένεται να παραδοθούν έως τον Ιούνιο, εάν το εμβόλιο εγκριθεί.
Σημειώνεται, πως η αρμόδια υπηρεσία της Ευρωπαϊκής Ένωσης έχει ήδη εγκρίνει τα εμβόλια των Pfizer, Modernaκαι AstraZeneca. Το τελευταίο υπό προϋποθέσεις, καθώς ορισμένες ευρωπαϊκές χώρες έθεσαν ηλιακό «μπλόκο» εξαιτίας των μη επαρκών στοιχείων για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε μεγαλύτερες ηλικίες (άνω των 65 ή 55).
Παρόλα αυτά, ο ΠΟΥ άναψε την προηγούμενη εβδομάδα το «πράσινο φως» για τη χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca σε όλες τις ηλικίες, ενώ την Παρασκευή (12/2) έδωσε την έγκρισή του για την κατεπείγουσα χρήση του, ακόμα και σε χώρες στις οποίες κυκλοφορεί η νοτιοαφρικανική μετάλλαξη.
Johnson & Johnson files for EU #vaccine approval https://t.co/DiE1Kbl9fm
— Medical Xpress (@physorg_health) February 16, 2021
Τι δήλωσε η πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Περισσότερα ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια βρίσκονται καθ’ οδόν τόνισε η πρόεδρος της Κομισιόν, Ούρσουλα Φον Ντερ Λάιεν, καλωσορίζοντας την είδηση για την αίτηση της Johnson and Johnson για υπό όρους αδειοδότηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.
Ειδικότερα, η πρόεδρος της Κομισιόν ανέφερε:
«Χαιρετίζω τα νέα για την αίτηση της Johnson & Johnson στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για το εμβόλιο για την COVID19. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα είναι έτοιμη να χορηγήσει άδεια μόλις ο EMA εκδώσει θετική επιστημονική γνωμοδότηση. Περισσότερα ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια βρίσκονται καθ’ οδόν».
I welcome news of Johnson & Johnson’s application to @EMA_News for its #COVID19 vaccine.
The @EU_Commission will be ready to grant authorisation as soon as EMA delivers a positive scientific opinion.
More safe and effective vaccines are on their way. https://t.co/siCYHa393B
— Ursula von der Leyen (@vonderleyen) February 16, 2021
Από την πλευρά της, η επίτροπος Υγείας της ΕΕ, Στέλλα Κυριακίδου, έκανε λόγο για ευπρόσδεκτο βήμα στις προσπάθειες της ΕΕ να εξασφαλίσει περισσότερα ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια.
Πιο συγκεκριμένα, η κ. Κυριακίδου σημείωσε:
«Θετικά νέα για το εμβόλιο για την COVID19, με την αίτηση της Johnson & Johnson στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για υπό όρους αδειοδότηση. Είναι ένα ευπρόσδεκτο βήμα στις προσπάθειές μας να εξασφαλίσουμε περισσότερα ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια».
(ΑΠΕ-ΜΠΕ)
Πηγή: altsantiri.gr